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苏州益融疗器械技术服务有限公司专注于苏州、无锡、常州、南通、泰州、浙江等地疗器械注册证、疗器械经营许可证、疗器械生产备案、疗器械生产许可证、广审查表、网络销售备案、疗器械冷链系统搭建、疗器械试剂委托储运方面的辅导服务。

1 生产许可证

1.1 产品注册(送检样品样机,准备GMP质量体系,编制注册文件,现场审核,文件审批,整改,取证)

1.2 企业生产许可证(提供企业人员 场地 生产工艺和体系文件等资料,注册现场检查1年内申请,可以免于体考)

2 经营许可证申请过程

依据经营范围品种对应的各要求准备人员和场地及管理软件,收集企业基本资料,编制申请文件,网上申报,纸质受理,现场检查,取证。

3 产品备案和生产备案

明确产品信息,产品备案,生产备案,现场检查。

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  • 无锡苏州申请办理医疗器械备案许可
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